Normas legales que reglamente el régimen de vigilancia sanitaria de los equipos médicos
Decreto 4725 de 2005 “Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano”.
Sistema de Gestión de Calidad para dispositivos médicos NTC– ISO 13485:2016.
Resolución 2003 de 2014, “Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud”